1、设计：保健食品厂的总体设计，厂房与设施的一般情设计，建筑和卫生设施应符合GB14881的要求。

2、厂房与厂房设施。

（1）厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局，同一厂房和邻近厂房进行的各项生产操作不得相互妨碍。

（2）必须的安照生产工艺和卫生，质量要求，划分洁净级别，原则上分为一般生产区，10万级生产区。

10万级洁净区应安装具有过滤装置的相应的净化空调设施。

（3）无尘车间的设计和安装应符合GBJ73的要求。

（4）净化级别必须满足生产加工保健食品对空气净化的需要，生产片剂，胶囊、丸剂以及不能在最后容器中灭菌的口服液等产品应当采用十万级无尘车间。

（5）厂房、设备布局与工艺流程三者应衔接合理，建筑结构完善，并能满足生产工艺和质量，卫生的要求，厂房应有足够了的空间和场所，以安置设备、物料，用于中间产品、待包装品的贮存间应与生产要求相适应。

（6）无尘车间的温度和相对湿度应与生产工艺要求相适应。

（7）无尘车间内安装的下水道，洗手及其他卫生清洁设施不得对保健食品的生产带来污染。

（8）洁净级别不同的厂房之间、厂房与通道之间应有缓冲设施，应分别设置与洁净级别相适应的人员和物料通道。

（9）原料的前处理（如提取、浓缩等）应在与其生产规模和工艺要求相适应的场所进行，并装备有必要的通风、除尘、降温设施，原料的前处理不得与成品生产使用同一生产厂房。

（10）保健食品生产应设在备料室，备料室的洁净级别应与生产工艺要求相一致。

（11）无尘车间的空气净化设施，设备应定期检修、检检过程中应采取适当措施，不得对保健食品的生产造成污染。

（12）生产发酵产品应具备专用发本酵车间，并应有与发酵、喷雾相应的专用设备。

（13）凡与原料、中间产品直接接触的生产用工具，设备应使用符合产品质量和卫生要求的材质。

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